2017年5月23日，美国FDA破天荒宣布：加速批准PD-1抗体，pembrolizumab（商品名：Keytruda，江湖简称“K药”）用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物，而且是成人和儿童通吃。
但是，最近我们发现有一些病友依然误解了FDA的决定。他们以为：所有儿童和成人、所有的实体肿瘤、在任何条件下，都可以用PD-1抗体——这是严重误解，FDA的批文里明明有一个重要的限制性定语：高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）。只有符合这个条件的病友，才有较高的概率从PD-1抗体中获益，也才是PD-1抗体比较适合的人群。
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