2017年11月17日，辉瑞制药称，美国FDA已批准苹果酸舒尼替尼（SUTENT）的适应症扩展申请，即扩展用于治疗接受了癌变肾脏手术切除的高危复发性肾细胞癌成年患者。本次批准是基于S-TRAC研究，试验结果显示相比安慰剂，SUTENT治疗组的高危肾细胞癌患者无病生存事件的风险显着降低，其中无病生存指的是接受随机化到疾病复发或第二原发癌的发生以及发生任何原因的死亡事件的时间间隔。
舒尼替尼（SUTENT）批准已有10年，目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法，这次批准也标志着成为了特定高危复发肾细胞患者群的第一个维持疗法。肾细胞癌患者目前治疗策略为手术治疗后进行观察，这一手段对于复发性高危肾细胞癌患者则并不理想。
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