结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，有研究表明，约有15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者会出现BRAF基因突变，其中V600E突变最常见，而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。康奈菲尼是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂，此前已获FDA批准，联合 Cetuximab(西妥昔单抗)用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。

　　BEACON CRC试验评估了康奈菲尼联合西妥昔单抗±比尼替尼 vs 研究者选择的伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗既往经1-2线治疗后进展的携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。在先前报道的初步分析中，与标准治疗相比，康奈菲尼+比尼替尼+西妥昔单抗(ENCO/BINI/CETUX；三联)和康奈菲尼+西妥昔单抗(ENCO/CETUX；二联)方案均改善了这类患者的总存活率(OS)和客观应答率(ORR)。

　　665名携带V600E突变的mCRC患者被随机分至三组（1:1:1），分别接受三联、二联方案或对照治疗。三联组、二联组和对照组分别有224位、220位和221位患者。三联组的中位OS为9.3个月(95%CI,8.2~10.8)，对照组为5.9个月(95%CI,5.1~7.1；危险比[HR]，0.60 [95%CI,0.47~0.75])。二联组的中位OS为9.3个月(95%CI,8.0~11.3)(HR[与对照组相比] 0.61[95%CI,0.48~0.77])。三联组、二联组和对照组的确认ORR分别是26.8%(95%CI,21.1%~33.1%)、19.5%(95%CI,14.5%~25.4%)和1.8%(95%CI,0.5%~4.6%)。目前，康奈菲尼+Cetuximab是首个也是唯一的获批用于已经接受过治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的靶向治疗方案，这正是此类患者急需的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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