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普纳替尼(PONATINIB)联合贝林妥欧单抗在Ph+ALL患者中显示出持久缓解?

时间:2021-12-06 10:10 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  2021年6月9-17日,第26届欧洲血液学协会(EHA)年会将在线上如期召开,作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议,每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。在费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,获得完全分子学缓解(CMR)与良好的生存结局相关。在Ph + ALL患者中,普纳替尼和贝林妥欧单抗(blinatumomab)均可产生较高的分子学缓解率。这两种药物联合可产生持久缓解,并减少异基因造血干细胞移植(AHSCT)的需要。

普纳替尼

  一项在新诊断(ND)或复发/难治性(R/R)Ph + ALL成人患者中开展的单臂Ⅱ期研究,患者接受5个周期的贝林妥欧单抗标准剂量连续输注。第1周期给予普纳替尼 30 mg/天。一旦达到CMR,普纳替尼降至15 mg/天。在完成贝林妥欧单抗治疗后,在缓解患者中继续服用普纳替尼至少5年。给予12次预防性鞘内化疗。对于ND Ph + ALL患者,主要终点为CMR率。对于R/R Ph + ALL患者,主要终点是总缓解率(定义为CR/CRi的复合终点)。

  28例患者(19例ND和9例R/R)接受治疗,中位年龄为59岁(范围为25-83岁);ND队列为62岁(范围为34-83岁),R/R队列为36岁(范围为25-61岁)。69%的ND患者和100%的R/R患者的BCR-ABL1转录物为p190.

  在R/R患者中,44%接受2次以上挽救治疗。研究起始4周内,未观察到早期死亡病例。总体而言,95%的患者出现缓解:ND患者的缓解率为100%,R/R患者为88%。在缓解患者中,86%达到CMR:ND患者87%,R/R患者86%。

  至CMR的中位时间为1个月(范围:1-13个月),ND患者均为接受AHSCT;4例(44%)R/R患者后续接受了AHSCT.中位随访14个月,整体研究人群的预估1年总生存率(OS)为94%,无事件生存率(EFS)为81%。ND患者未出现复发或死亡,1年OS率和EFS率均为100%;R/R患者的1年OS率和EFS率分别为88%和55%。

  治疗耐受良好。大多数副作用为1-2级。没有患者因毒性而停用普纳替尼。1例患者由于2级震颤复发中止贝林妥欧单抗治疗。

普纳替尼

  贝林妥欧单抗联合普纳替尼的无化疗治疗,尤其作为一线治疗应用时,在Ph+ ALL中表现出令人鼓舞的安全性和有效性,获得了较高的CMR率和持久的缓解。所有ND患者在无HSCT的情况下仍处于缓解期,这表明该方案可能帮助ND患者免除HSCT.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普奈替尼/普纳替尼(PONATINIB)的疗效和安全性详细说明

  更多药品详情请访问 普纳替尼 https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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