FDA官方宣布批准诺华公司的突破性CAR-T新药CTL019（商品名Kymriah）正式上市，用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治，或出现两次及以上复发的25岁以下患者。这是美国批准的第一个基因疗法。 因为CAR-T可能诱发细胞因子风暴（CRS），FDA也扩展了辉瑞IL6抗体Actemra (托西珠单抗，通用名tocilizumab) 标签用于控制CRS。
到目前为止，癌症治疗重点是引进药物、手术或放射线来治疗癌症。Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志，它还标志着癌症的治疗的方式发生了巨大的变化。早在一个多月以前，FDA小组一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019 （tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请。今日正式批准上市,这具有划时代的意义，癌症治愈时代终于要到来了。
宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的细胞免疫治疗中心主任Carl June博士率先接受治疗，在收到电子邮件中的批准消息后一个小时仍然感到非常兴奋。“这是令人难以置信的，” June告诉“时代”，他的声音激动的说。 “这是一个惊人的感觉。 我们一直在努力工作，终于有了这样一个惊人的结果。“
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