FDA 授予新一代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib“突破性药物”认定，用于二线治疗 ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
Lorlatinib药物说明：大多数ALK+或ROS+转移性NSCLC患者在接受初始治疗后都会发生进展，并很可能发生脑转移。Lorlatinib是辉瑞在研的新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，在临床前肺癌模型中对ALK和ROS1重排突变显示出了较高活性，具有较强的血脑屏障通过能力，特别开发用于对其他ALK耐药的晚期转移性NSCLC患者。
肺癌药物Lorlatinib药物实验数据：FDA 此次对 lorlatinib 的突破性疗法认定是基于一项 I /II 期临床数据，该项研究纳入了未接受过治疗或接受 ALK 抑制剂治疗后疾病进展的 ALK+ 晚期 NSCLC 患者。根据辉瑞 2016 年 6 月 5 日在 ASCO2016 上公布的数据，在 41 例患者接受 lorlatinib 治疗的 ALK+ 患者中总应答率为 46%，3 例患者实现完全应答，16 例患者实现部分应答(95% CI：31-63)，中位 PFS 为 11.4 个月(95% CI：3.4-16.6)。
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