康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 科济生物有望在2020年上市第一个CAR-T产品

科济生物有望在2020年上市第一个CAR-T产品

时间:2018-04-04 11:54 来源:康必行 作者:康必行海外就医

  目前,科济公司已经在香港及美国设立了子公司,并且于2016年年底正式在美国启动了临床前的研究,有望于2017年正式获得美国FDA批准开始临床研究。为了更好地保证CAR-T的制备质量,自2016年3月起科济公司严格按照国家药监局注射液的GMP标准建立了3100平方米的细胞制备中心,并于近期落成,这为CAR-T细胞产品的制备并安全用于人体提供了非常重要的设施保障。

blob.png

  对今后的发展,李宗海表示,从公司的角度来讲,作为中国CAR-T细胞治疗领域的龙头企业,科济公司2017-2018年目标,至少申报5项国家药监局CFDA新药临床研究批件;申报1-2件美国FDA的临床研究批件;力争在2020年第一个CAR-T产品上市。而从科研成果转化的角度看,他希望能开发出有效治愈肿瘤的药物,为人类健康保驾护航。

  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangbixing.com



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外就医)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问