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伊马替尼/格列卫(IMATINIB)联合二甲双胍治疗胃肠间质瘤有效?

时间:2022-04-01 15:26 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       近年来,被称为“神药”的二甲双胍被发现可改善肿瘤病灶内的免疫微环境(TIME)而使癌症患者获益,并且开启了二甲双胍联合免疫检查点抑制剂治疗肿瘤的新思路。此前,已有其他瘤种的相关研究。

  成人恶性胃肠道间质瘤(GIST),是消化道最常见的起源于间叶组织的恶性肿瘤。在诺华(Novartis)公司甲磺酸伊马替尼格列卫)问世前,手术切除是根治 GIST的唯一方法,无法手术切除或切除后又复发转移的患者的预后通常很差。

  2002年,美国 FDA 批准甲磺酸伊马替尼治疗不能手术切除和(或)转移的成人恶性GIST患者。尽管伊马替尼在临床上取得了成功,但大多数晚期GIST患者对伊马替尼产生了耐药性,并最终死于疾病。2022年3月20日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表了一篇na?ve,有关,伊马替尼联合二甲双胍治疗晚期GIST疗效和安全性的Ⅱ期临床试验。

伊马替尼

  临床试验在2014年9月15日至2020年11月15日期间完成,计划44名未经治疗的晚期GIST成人患者参与了临床试验,治疗方案:伊马替尼(400 mg,每日一次)加二甲双胍(30 mg,每日两次),周期为28天。该项试验旨在确定该方案是否可增强伊马替尼在GIST一线治疗中的疗效。

  根据RECIST1.1评价标准,42名GIST患者中29名得到部分缓解(PR),最佳客观缓解率(ORR)为69.0%,达到主要终点。根据Choi标准,41名患者中有39名(95.1%)在大约8周内出现部分缓解(PR)。中位无进展生存期(PFS)为29.9个月,未达到中位总生存期(OS)。其中,8名局部晚期患者中,有5名在治疗后进行了手术切除,获得显着的治疗效果(≥90%的治疗效果)。

  试验结果显示,没有意外的毒性。研究者根据研究结果得出结论,伊马替尼联合二甲双胍联合治疗GIST有效且毒性可控,伊马替尼在GIST一线治疗中的作用值得进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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