ASCEND为一项随机、开放标签、全球性的3期临床试验，主要研究结果表明，在中位随访期为16.1个月时，与对照组相比，阿卡替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低了69%。阿卡替尼组中位PFS尚未达到，而对照组仅为16.5个月。在接受治疗12个月后，阿卡替尼组88%患者无疾病进展，而对照组无疾病进展患者比例为68%。

　　ELEVATE TN是一项多中心、开放标签的3期临床试验，主要研究结果表明，中位随访28个月时，阿卡替尼+obinutuzumab组较苯丁酸氮芥+obinutuzumab组显著延长了患者的PFS（中位PFS:未达到 vs 22.6个月；HR 0.10）。估计的30个月PFS率在阿卡替尼+obinutuzumab、阿卡替尼单药与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组分别是90%，82%和34%。阿卡替尼+obinutuzumab或阿卡替尼单药组的PFS改善在各亚组患者中一致，也包括del（17p）亚组。三组的中位OS都未达到，估计的30个月OS率分别是95%，94%和90%。苯丁酸氮芥+obinutuzumab组有45例患者（25%）交叉到阿卡替尼单药治疗组。IRC评估的ORR在阿卡替尼+obinutuzumab组和苯丁酸氮芥+obinutuzumab分别是94%和79%，CR率分别是13%和5%。阿卡替尼单药组的ORR是85%，有1例患者达到CR.

　　阿卡替尼是首个二代BTK抑制剂，具有良好的耐受性，可作为单药治疗或与Obinutuzumab联合使用。在ELEVATE TN研究中，阿卡替尼+Obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降达90%，心血管不良事件发生率仅为3%，相比iLLUMINATE 3期临床研究中，伊布替尼(Ibrutinib)+obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降仅79%，心血管不良事件发生率高达12%的结果，显然，阿卡替尼与Obinutuzumab的联合方案更具优势。

　　有研究发现阿卡替尼可使CLL细胞对Venetoclax敏感，而此次研究数据也证实了阿卡替尼与VO联合方案能实现CLL患者深度的疾病缓解，并将转化成患者的生存获益，且安全性良好。而既往研究中将伊布替尼与VO联合使用，观察到输注反应和中性粒细胞减少症的发生率相对较高，与之相比，阿卡替尼更能作为CLL联合治疗方案的有利选择。当然，与现有BTK抑制剂比较的优势，未来还需要更多的临床研究支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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