成人恶性胃肠道间质瘤（GIST），是消化道最常见的起源于间叶组织的恶性肿瘤。在诺华（Novartis）公司甲磺酸伊马替尼（格列卫）问世前，手术切除是根治 GIST的唯一方法，无法手术切除或切除后又复发转移的患者的预后通常很差。

　　2002年，美国 FDA 批准甲磺酸伊马替尼治疗不能手术切除和（或）转移的成人恶性GIST患者。尽管伊马替尼在临床上取得了成功，但大多数晚期GIST患者对伊马替尼产生了耐药性，并最终死于疾病。2022年3月20日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表了一篇naïve,有关，伊马替尼联合二甲双胍治疗晚期GIST疗效和安全性的Ⅱ期临床试验。

　　临床试验在2014年9月15日至2020年11月15日期间完成，计划44名未经治疗的晚期GIST成人患者参与了临床试验，治疗方案：伊马替尼(400 mg,每日一次)加二甲双胍(30 mg,每日两次)，周期为28天。该项试验旨在确定该方案是否可增强伊马替尼在GIST一线治疗中的疗效。

　　根据RECIST1.1评价标准，42名GIST患者中29名得到部分缓解（PR），最佳客观缓解率（ORR）为69.0%，达到主要终点。根据Choi标准，41名患者中有39名(95.1%)在大约8周内出现部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）为29.9个月，未达到中位总生存期（OS）。其中，8名局部晚期患者中，有5名在治疗后进行了手术切除，获得显著的治疗效果(≥90%的治疗效果)。

　　试验结果显示，没有意外的毒性。注：3级和4级毒性包括无症状肌酸酐磷酸激酶升高(79.1%)、低磷血症(14.0%)、中性粒细胞减少(9.3%)、斑丘疹(7.0%)和贫血(7.0%)。

　　研究者根据研究结果得出结论，伊马替尼联合二甲双胍联合治疗GIST有效且毒性可控，伊马替尼在GIST一线治疗中的作用值得进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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