套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的挑战很多，包括高进展/复发率、无病间期（disease-free interval）较短，以及晚期患者年龄和合并症问题。由于首诊断的中位年龄约为65岁，大多数患者并不适合剂量强化方案，因此MCL治疗的目标是达到长期缓解而无过度毒性。在获批用于治疗R/R MCL患者的药物中，伊布替尼是活性最强的药物。

　　在一项II期研究中，伊布替尼单药在中位随访26.7个月，对重度预处理的R/R MCL患者（包括含高危因素的不良预后患者）可带来快速而持久的缓解，ORR为67%，DOR为17.5个月，这是单药治疗R/R MCL报告的最高数值。对于既往接受过大量治疗的患者，伊布替尼单药的CR率如此之高，这之前仅在强化化疗方案中实现过，并且随着时间的推移，连续治疗的ORR和CR率还会改善。另外更重要的是，不管年龄、既往移植史还是化疗难治，各亚组的ORR率均无显著差异。

　　3项开放标签研究（307例患者）的汇总分析显示，年龄<65岁和>65岁的患者在OS方面存在显著差异（年轻患者更优），但PFS无显著差异；研究中位随访3.5年的更新结果证实，伊布替尼具有高度活性，可提供持久缓解，部分患者的治疗持续时间达4年以上。二线接受伊布替尼的患者和达到CR的患者从伊布替尼治疗中获得最大获益，且没有额外的安全性问题。因此上述结果支持在治疗方案中早期使用伊布替尼，应在首次复发时而非晚期，从而实现PFS和OS均显著改善，总的来说，伊布替尼越早使用越有效。

　　另一项对伊布替尼治疗R/R MCL并延长随访至7.5年的汇总分析表明，PFS曲线存在晚期平台期，有相当数量的患者可实现5年以上的缓解，而且既往仅接受过一线治疗且达到CR的患者使用伊布替尼后获得最佳结局。

　　在261例R/R MCL患者中进行的MANTLE FIRST研究（唯一一项比较伊布替尼与实际可用CIT的研究）中，其二线治疗方案包括利妥昔单抗-苯达莫司汀(R-B,21%)、R-B+阿糖胞苷(R-BAC,29%)、伊布替尼(19%)和其他治疗(31%)。从挽救治疗开始，估计总生存期(OS-2)和无进展生存期(PFS-2)。与R-B（13个月）或其他（7个月）相比，伊布替尼和R-BAC均改善了中位PFS-2（分别为24个月和25个月）。在早期POD患者(n = 127)中（包括诱导免疫化疗难治患者），伊布替尼也与进展风险降低相关，并且在相对年轻的难治性和早期POD患者（中位年龄< 70岁）中显示出OS优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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