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索托拉西布(sotorasib/AMG 510)治疗胰腺癌和结直肠癌均有显著疗效?

时间:2022-04-07 10:55 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       据2022年2月14日,美通社报道,目前唯一获得FDA批准的KRAS突变靶向药索托拉西布(sotorasib),治疗携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者,展现出令人鼓舞的积极疗效,及具有临床意义的抗癌活性。

  众所周知,胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤,往往在被确诊时,只有20%的人处于早期或中期,这意味着约有80%的患者没有机会救治,5年生存率仅有10%。据了解,接受一线治疗后疾病进展的患者仍有高度未满足需求,而FDA获批的二线治疗仅仅只能提供6个月的生存期及16%的缓解率。接受一线和二线化疗后疾病进展的患者,急需有效的生存获益疗法。据估计,大约90%的胰腺癌患者携带KRAS基因突变,其中KRAS G12C占比1%~2%。

索托拉西布

  此次最新数据显示,在治疗的38例预先接受过大量治疗的晚期胰腺癌患者时,索托拉西布治疗的客观缓解率达21%,疾病控制率达84%。近80%的患者此前已接受过两种以上的前期治疗。38例患者中有8例通过盲法独立中央审查 (BICR) 获得了确认的部分缓解(PR)。8例部分缓解的患者中有2例持续缓解。截至数据截止日期,中位缓解持续时间为5.7个月,中位随访时间为 16.8个月。截止到2021年11月1日,结果显示中位无进展生存期 (PFS) 为4个月,中位总生存期 (OS) 接近7个月。这些令人兴奋的数据,彰显出索托拉西布在更多胰腺癌和其他癌种中的治疗潜力,后续研发团队将会扩展临床试验力求提供更多的数据佐证。

  疾病控制率76.2%!索托拉西布治疗结肠癌疗效不容小觑

  在结直肠癌中,大概有40%的患者会出现KRAS突变。同样的,AMG510在治疗KRAS G12C突变型的多种胃肠道恶性肿瘤患者方面,初步疗效也十分可观。早在2020年ESMO大会亚洲分会上就公布了研究数据,42例KRAS G12C突变型的结直肠癌患者中,3例患者肿瘤缩小,大约29例患者病情稳定,客观缓解率为7.1%,疾病控制率为76.2%。目前二期的临床试验正在进行中。而在包括胰腺癌、阑尾癌及胆管癌等在内的其他胃肠道恶性肿瘤的治疗中,AMG510同样展现出了稳定的疗效,客观缓解率为6.7%,疾病控制率为66.7%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB)治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者的效果好吗?

  更多药品详情请访问  索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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