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威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)联合Atezolizumab治疗黑色素瘤缓解率如何?

时间:2022-04-07 12:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  一项一期临床数据显示:罗氏的PD-L1抗体Atezolizumab(MPDL3280A)联合BRAF抑制剂威罗菲尼在未经治疗的BRAF V600突变的黑色素瘤患者中产生了持续的应答。二者的联合在有17名患者参与的这项小的临床试验中,ORR(客观缓解率)达到75%,包括3位患者完全缓解,10位患者部分缓解。

威罗菲尼

  这是一个开放的、多中心和剂量递增的一期临床,患者分成三组:第一组同时使用Atezolizumab和威罗菲尼,有3位患者;第二组先威罗菲尼单药56天,然后联合Atezolizumab,8位患者;第三组先威罗菲尼28天,然后联合Atezolizumab,6位患者。Atezolizumab的剂量是20mg/kg 、15/kg或者1200mg每位患者,三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720mg,每天两次;第二三组单用时是960mg,一天两次。第一组的ORR是33%,只有三名患者,一名完全缓解;第二组的ORR是75%,一名完全缓解;第三组的ORR是100%,一名完全缓解。在这整个临床试验中,中位的响应持续时间是20.9个月,中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。这些患者还在继续接受治疗,期待更好的数据。

  总的来说,联合治疗还是很安全的,没有发生剂量限制的毒副作用和由Atezolizumab相关的停药事件,安全性可控。41%的患者发生了Atezolizumab相关的三级副作用,59%的患者发生了威罗菲尼相关的副作用。第一组67%的患者发生了三级副作用,在第二组和第三组三级副作用的比例是38%和33%。严重的副作用包括发热和脱水,但是都是可控的。没有发生4级的副作用,也没有死亡的案例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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