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乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvima)在肝移植后复发性肝细胞癌患者中是否安全有效?

时间:2022-04-07 14:18 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       根据最近的一项研究,Lenvatinib(乐伐替尼)可有效治疗肝移植后复发性肝细胞癌(HCC)患者,并显示出可控的毒性。在2022年ASCO胃肠癌研讨会上公布的单中心研究的结果与REFLECT试验(NCT01761266)的结果相当,在该试验中,研究人员排除了接受肝移植的患者。尽管在晚期HCC的管理中,免疫治疗取得了进展[atezolizumab(Tecentriq)加贝伐单抗、pembrolizumab(Keyruda)和nivolumab(Opdivo)],但由于存在同种异体移植排斥的风险,接受过[肝移植]的患者并未受益,大多数新药的前瞻性临床试验也被排除在外。

乐伐替尼

  在这项研究中,研究人员评估了乐伐替尼对在韩国医疗中心接受治疗的22名肝移植后复发性HCC患者的影响。体重60公斤或以上的患者每天接受12毫克乐伐替尼,而体重低于60毫克的人每天服用8毫克药物。对乐伐替尼的反应和与治疗相关的不良事件由RECISTv1.1和NCICTCAEv5.0分级。

  研究中患者的中位年龄为58岁(范围20-69),95.5%(n=21)为男性。最常见的HCC病因是乙型肝炎(n=18;81.8%)。肝移植后复发的中位时间为6.6个月(95%CI,4.2-9.1个月)。在进行全身治疗之前,肝移植后复发性HCC最常用的治疗方法是经动脉栓塞术(n=12;54.5%)。开始使用乐伐替尼时的大多数患者是Child-PughA(n=21;95.5%),其中15名患者(68.2%)被归类为ALBI1级,7名患者(31.8%)被归类为ALBI2级。该研究处于BCLCC期。此外,乐伐替尼作为一线(n=19)或二线治疗(n=3)给药。

  乐伐替尼的客观缓解率为13.6%。在5.2个月(范围,1.7-14.5个月)的中位随访期间,中位无进展生存期(PFS)为6.6个月(95%CI,3.6-9.5个月)。同样在随访期间,总生存期(OS)为14.5个月(95%CI,不可评估)。6个月OS率为88.8%,6个月PFS率为59.8%。

  ALBI分级可能是OS的预测因子,因为ALBI2级患者的OS(11.1个月;95%CI,无法获得)与ALBI1级患者(14.5个月;95%CI,无法获得;P=.011)。乐伐替尼治疗发生的不良事件包括血小板减少症(n=7;31.8%)、高血压(n=8;36.4%)和疲劳(n=6;27.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗肝癌的临床研究数据

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(责任编辑:康必行-小雪)
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