在这项单臂、开放标签、II期研究中评估了波齐替尼在HER2 20号外显子突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。入选的晚期HER2 20号外显子突变NSCLC患者接受了一周期为28天剂量为16 mg/d的波齐替尼治疗。主要终点是每个RECIST 1.1版本的客观缓解率。从最初的放射学反应计算，至少28天需要进行确认性扫描。
本研究总计30名患者接受波齐替尼治疗。在研究基线时，90%的患者接受过铂类化疗，53%的患者接受过两次或两次以上的全身治疗。截至2021年3月1日的数据，确认的客观缓解率为27%（95%CI,12至46），这些缓解均在在HER2 20号外显子突变亚型中观察到。中位持续时间为5.0个月（95%CI,4.0至不可估计）。中位无进展生存期为5.5个月（95%CI,4.0至7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI,9.0至不可估计）。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹（47%）和腹泻（20%）。发生一例由于肺炎的治疗相关死亡病例。
波齐替尼在HER 20号外显子突变的NSCLC患者及先前已接受过铂类化疗的患者中显示出良好的的抗肿瘤性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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