鲁比卡丁Zepzelca是近20多年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药，它有望成为复发性SCLC患者的一个新的标准治疗方案。疾病控制率近七成。据报道，抗癌新药鲁比卡丁Zepzelca（Lurbinectedin）是一种致癌转录程序的选择性抑制剂，2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelca用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。
鲁比卡丁Zepzelca的获批基于PM1183-B-005-14试验的结果，在美国和六个欧洲国家的26家医院招募了105名患者。患者有转移性小细胞肺癌，在铂类化疗期间或之后有所进展。试验结果表明，在这些患者中，使用鲁比卡丁Zepzelca治疗的总缓解率（ORR）为35.2%。ORR由部分有效率（PRs）组成，在105名患者中有37名患者出现了部分有效率（PRs）。另外35名患者病情稳定，疾病控制率为68.6%（95%CI,58.8%-77.3%）。根据研究者评估，鲁比卡丁Zepzelca的中位持续缓解时间（DOR）为5.3个月（95%CI,4.1-6.4）。根据独立审查委员会确认的ORR为30%，DOR为5.1个月。
另外的结果显示，大多数患者（65%）的肿瘤体积缩小。值得注意的是，在先前免疫治疗失败的8名患者中，有5名报告了反应。共有28名患者（26.7%）经历了疾病进展，5名患者无法评估。安全性方面，最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、便秘、肌肉或关节疼痛等。最常见的实验室异常包括ALT和AST肝酶升高、肌酐（肾功能的生物标志物）升高和血糖升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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