阿普斯特单一疗法作为银屑病的口服用药选择引起了相当大的关注，因其在关键的随机对照试验ESTEEM 1和2中具有良好的疗效和安全性。在真实世界中，有时需要联合生物制剂和常规系统药物来治疗单药治疗无法控制的银屑病。我们的研究小组之前发表了我们的研究结果，在真实世界中，比较了 阿普斯特单药治疗与联合治疗在最初16周的治疗阶段中的疗效和安全性。本研究的目的是扩大我们的初步研究结果，对阿普斯特单药治疗和联合治疗的疗效和安全性进行长期治疗观察和评估（52周）。

　　在加拿大多伦多的两所高等学术医院进行了一项多中心回顾性队列研究。该研究纳入接受阿普斯特治疗的斑块状银屑病的成年患者（≥18岁），无论患者皮损分布和严重程度如何，包括在治疗的第16周时达到PASI75或者PGA评分为0/1的患者。在治疗的第16-52周期间，监测其疗效（PASI75或PGA0/1的维持）和安全性（报告的不良事件[AE]）。在整个治疗期间，允许受试者使用任何局部外用药剂。接受联合治疗的患者仅包括同时使用生物制剂或全身性制剂和阿普斯特的患者。在16-52周期间终止阿普斯特治疗方案的患者被排除在研究之外，以避免新加药物对疗效和安全性的干扰。随访中丢失的个体也被排除在外。治疗时间以首次给药日期为基准，因AEs而停止治疗的患者视为无应答者。

　　研究共纳入了48名患者（单药治疗，n=21；联合治疗，n=27），与单药治疗患者相比，联合疗法的患者中既往生物制剂或其他系统药物治疗失败的患者比例更高（单药治疗组：57.1％；联合治疗组：85.2％;p = 0.001）。在52周时，单药治疗和联合治疗患者的维持治疗效果相似（单药治疗组：66.7％；联合治疗组：63.0％; p= 0.787）。两组报告的AE发生率类似（单药治疗组组：14.3％；联合治疗组：22.2％;p= 0.484），最常见的AE是头痛。在长期治疗中，没有新发恶性肿瘤、结核再活化、死亡或任何其他严重AEs的报告。常用的联合治疗药物包括甲氨蝶呤（18.5％），依那西普（18.5％）和ustekinumab（18.5％）。

　　我们研究的疗效结果与ESTEEM随机对照试验中的结果一致据，在ESTEEM 1中第32周再次被随机分配到阿普斯特组中的患者有61.0%在第52周达到PASI75.我们的安全性结果也支持阿普斯特随机对照试验的结果，在治疗的52周内，没有出现明显的严重耐受性问题，也没有增加暴露调整后AEs的发生率。在我们的研究中，与单药患者(14.3%)相比，联合治疗患者报告AEs的比例略高(22.2%)，这可能与联合治疗有关，联用的药物可能导致AEs,而这与阿普斯特不一定相关。

　　综上所述，所有受试者（包括阿普斯特单药治疗和联合治疗）均能维持52周的良好治疗反应，在治疗的第16-52周中，有少数轻至中度的AEs发生。因此，医生可以考虑使用阿普斯特联合生物制剂或系统药物治疗，来长期维持单独使用1种药物无法控制的难治型银屑病患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿普斯特(APREMILAST)在各种疾病中有怎样的治疗效果？

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