在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上，PD-L1免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物贝伐珠单抗方案(“T+A”方案) 对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的全球III期、多中心、开放标签研究IMbrave 150首次公布了研究结果， 显示联合治疗方案带来比索拉非尼更显著的OS获益。2021年ASCO-GI大会公布的IMbrave 150更新结果显示，在中位随访15.6个月时，“T+A”方案可显著降低死亡风险34%，中位OS达到19.2个月，优于索拉非尼治疗组的13.4个月（HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85）；在中国亚群中，中位OS达到了24.0个月， 优于索拉非尼治疗组的11.4个月（HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80）。“T+A”方案已于2020年10月在国内获批一线治疗不可切除晚期HCC。

　　在IMbrave 150研究的入组患者中，伴有肝外转移的患者占多数（63%），伴有大血管侵犯的例数仅占37%， 但是，晚期HCC初诊时通常更多表现为具有巨大肝脏肿块和大血管浸润，而肝外转移较少（77.5% vs 37.9%）；而且“T+A”方案的ORR（mRECIST标准）为33.2%， 低于仑伐替尼联合HAIC或TACE治疗BCLC C期肝癌的ORR。

　　就临床实践结果和现有的小样本研究数据结果来看，相比仑伐替尼联合TACE或HAIC，靶向联合免疫一线治疗晚期肝癌的疗效和生存获益其实略逊一筹，但是目前迫切需要III期临床研究带来的高级别循证医学证据来证明这一点。头对头对比TACE/HAIC等局部治疗与“T+A”方案一线治疗晚期HCC的全国多中心III期临床研究已在计划之中。

　　美国ASCO年会公布了由我国肝胆外科专家团队牵头开展的一项PD-1联合仑伐替尼和HAIC（三联方案）一线治疗晚期HCC的II期临床研究结果。“三联”方案一线治疗36例BCLC C期（86.1% 伴有肿瘤侵犯门静脉，27.8%有肝外转移）HCC的ORR为 66.7% (mRECIST标准）， 中位PFS 为10.5个月，6个月的PFS率为80.6%， 中位OS未达到。虽然“三联”方案的ORR和PFS都优于“T+A”方案的ORR（33.2%）和PFS（6.8个月）以及6个月PFS率（54.5%）， 但是相比在2020年ASCO公布的仑伐替尼联合HAIC (“二联”方案）66.7% （mRECIST标准）的ORR， “三联”方案的优势似乎并不明显。

　　当前已有计划回顾性对比“三联”和“二联”方案，但是无论结果如何，仑伐替尼都将在BCLC C 期HCC治疗方案中占据重要地位，而且，仑伐替尼联合HAIC/TACE 未来或将成为中晚期HCC的基石治疗方案，并根据细分患者具体情况，在此基础上加入PD-1或其它系统治疗药物，或者考虑联合放疗，治疗伴有门静脉癌栓的HCC。

　　中晚期肝癌存在巨大肿瘤异质性，需要多种手段联合的多学科综合治疗，而当前的BCLC分期及其对治疗方案的指导意见已无法满足国内肝癌患者的治疗需求。“当前有越来越多的介入科和中国肝胆外科专家牵头开展仑伐替尼等系统治疗药物联合HAIC/TACE以及手术切除等局部手段治疗中晚期东方HCC人群的II期/III期临床研究，随着这些更高级别循证医学证据的“出炉”并在世界舞台上发布，这些“中国声音”势必推动BCLC分期进一步细化，治疗策略进一步优化，并为提升中国以及世界肝癌治疗水平做出贡献”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)联合不同药物在晚期肾细胞癌中的疗效如何？

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