2014年11月24日，欧盟委员会已经在28个欧盟国家授予Vargatef（Nintedanib尼达尼布）上市许可。尼达尼布联合多西他赛可应用于一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　尼达尼布Nintedanib是一种三重血管激酶抑制剂，可阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和β）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-3）激酶活性。Nintedanib与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合口袋竞争性结合并阻断细胞内信号传导，这对于内皮细胞和血管周围细胞（周细胞和血管平滑肌细胞）的增殖和存活至关重要。此外，Fms样酪氨酸蛋白激酶（Flt）-3，淋巴细胞特异性酪氨酸蛋白激酶（Lck）和原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src（Src）被抑制。

　　推荐剂量

　　在标准的21天多西紫杉醇治疗周期的第2至21天，推荐剂量的尼达尼布为200mg，每天两次，间隔约12小时。

　　尼达尼布Vargatef不得在多西紫杉醇化疗给药的同一天服用（=第1天）。如果错过了一剂尼达尼布，应在下一个预定的时间以推荐剂量继续给药。单独的每日剂量的尼达尼布不应超过推荐剂量，以弥补错过的剂量。建议的最大日剂量不应超过400毫克。

　　只要观察到临床益处或直至发生不可接受的毒性，患者可在停用多西紫杉醇后继续使用尼达尼布治疗。

　　剂量调整

　　作为不良反应管理的初始措施，应暂时中断使用尼达尼布治疗，直至特定不良反应已达到允许继续治疗的水平（至1级或基线）。

　　可以减少剂量恢复尼达尼布治疗。如表1和表2所述，建议根据个人安全性和耐受性，每天100mg步骤（即每次给药减少50mg）进行剂量调整。

　　给药方法

　　尼达尼布胶囊必须口服，最好与食物一起服用，用水吞服，不得咀嚼或压碎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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