阿法替尼（GIOTRIF/GILOTRIF）适用于治疗特定类型的EGFR突变阳性的NSCLC患者。在包括欧盟、日本、中国台湾和加拿大在内的市场上，阿法替尼以GIOTRIF为商品名获得批准，在美国则以GILOTRIF为商品名获得批准。

　　基于两项III期临床试验（LUX-Lung3研究和LUX-Lung6研究）的事后分析所得出的有关总体生存的结果显示，阿法替尼作为一线治疗可使伴有常见EGFR突变类型的肺癌患者的死亡风险降低19%。将阿法替尼与化疗作为初始治疗方案的患者相比，阿法替尼可使患者的中位生存时间延长了三个月。另一项针对肺癌患者接受了数种治疗方案后出现进展后所开展的III期临床试验（LUX-Lung5研究）的结果显示，患者接受阿法替尼单药治疗出现肿瘤生长后继续联合化疗能够获益。

　　一项整合了两项III期临床试验（LUX-Lung3研究和LUX-Lung6研究）数据的事后分析的最新总体生存结果。分析结果显示，在伴有常见的EGFR突变类型（Del19/L858R）的肺癌患者中，与将化疗作为一线治疗方案的患者相比，将阿法替尼作为一线治疗方案可使患者的生存时间更长。

　　基于两项针对这一患者人群的规模最大的临床试验的综合性分析的结果显示，在伴有常见的EGFR突变类型的肺癌患者中，与接受标准化疗的患者相比，接受阿法替尼治疗的患者的中位生存时间延长了3个月（27.3个月vs.24.3个月），患者的死亡风险也降低了19%。在伴有最常见的EGFR突变类型（EGFR基因外显子19缺失）的患者中，死亡风险的降低幅度达到了41%（详细信息请参见摘要#8004）。此项分析所得出的结论进一步验证了之前已经发表的、有关阿法替尼相较于标准化疗可延缓肿瘤生长（无进展生存）、改善肺癌症状的控制和不良事件的结果。

　　这些独立开展的阿法替尼研究首次证实，无论后续治疗是否存在交叉，靶向治疗药物作为一线治疗相较于化疗能够延长EGFR突变（外显子19缺失）阳性的肺癌患者的总体生存时间。上述结果进一步丰富了阿法替尼在其他研究中早已获得证实的治疗受益，后者包括肿瘤缩小、疾病控制时间延长、以及改善限制患者生活的、与疾病相关的症状，例如咳嗽、疼痛和气促。

　　另一项针对肺癌患者开展的III期临床试验（LUX-Lung5）也在此次ASCO年会上公布结果，此项研究也达到了主要终点，表现为阿法替尼单药治疗出现肿瘤生长的患者继续接受阿法替尼加化疗（疾病出现进展后的治疗）能够获得益处。此项III期临床试验是针对接受了包括化疗、厄洛替尼或吉非替尼和阿法替尼单药等数种治疗方案后出现治疗失败的晚期肺癌患者，继续接受阿法替尼加紫杉醇（一种化疗药物）或由研究者选择的单用化疗的效果进行比较。

　　在接受阿法替尼单药治疗后出现疾病进展的患者中，与停用阿法替尼并且仅接受化疗的患者相比，继续阿法替尼治疗、并同时联合化疗的患者的肿瘤生长出现了进一步的延缓（两组患者的肿瘤生长分别延缓了5.6个月和2.8个月），这也相当于将疾病进展风险降低了40%。在接受阿法替尼联合化疗的患者中最常见的不良事件是腹泻（通常与EGFR抑制有关）、脱发和虚弱（通常与化疗有关）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究数据

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