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康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)可用于治疗晚期或复发性BRAF突变结直肠癌?

时间:2022-04-15 14:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  康奈非尼(Encorafenib)是一种小分子BRAF激酶抑制剂。BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的重要蛋白激酶,调控增殖、分化、存活和血管生成等多种关键细胞活性。该通路中蛋白质的不适当激活已被证明发生在多种癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌。

  康奈非尼(通用名:Encorafenib)胶囊75mg是一种BRAF抑制剂,与西妥昔单抗(一种抗人EGFR单克隆抗体)联合治疗患有晚期或先前治疗后复发的BRAFV600E突变型结直肠癌。一项针对不可切除、晚期或复发性BRAFV600E突变型结直肠癌患者的全球随机、开放标签第3期研究(BEACONCRC研究)的结果,这些患者在接受过一两次先前的治疗后疾病已经进展。

康奈非尼

  在这项研究中,康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组与对照组(基于伊立替康和西妥昔单抗的联合治疗)相比,总生存期(OS)有统计学意义的延长[HR0.60;95%置信区间(CI):0.45-0.79;p=0.0003]。康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组的中位OS为8.4个月,对照组为5.4个月。此外,根据盲法独立中央审查(BICR)的评估,康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组的客观缓解率(ORR)显示出统计学显著改善,康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组为20%,而对照组为2%组(p<0.0001)。此外,中位无进展生存期(PFS)为4。

  BEACONCRC研究是一项全球随机、开放标签的3期研究,评估康奈非尼(Encorafenib)、Mektovi(Binimetinib)、MEK抑制剂和西妥昔单抗(三联疗法)以及康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗(双药联合)的疗效和安全性治疗)用于无法切除、晚期或复发性BRAFV600E突变的结直肠癌患者,其疾病在先前的一两次治疗后进展。

  在研究的随机部分,患者被随机分配到1:1:1接受三联疗法、双药联合治疗或对照(以伊立替康和西妥昔单抗为基础的联合治疗)。患者接受康奈非尼(Encorafenib)300mg,每天一次口服,Mektovi(Binimetinib)45mg每天两次口服和西妥昔单抗400mg/m2仅在初始剂量下静脉注射,然后每周一次静脉注射250mg/m2。给予患者直至疾病进展或不可接受的毒性。疗效的关键终点是OS。其他终点包括由BICR评估的PFS、ORR和DOR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:如何服用康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)?有什么副作用?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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