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吉妥珠单抗/吉妥单抗(mylotarg)的适应症有哪些?

时间:2022-04-19 09:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  目前全球共上市11款ADC,分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg吉妥珠单抗、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Akalux。其中,进入中国市场的ADC药物有2个:2020年1月罗氏的Kadcyla(注射用恩美曲妥珠单抗)和2020年5月Seagen/武田的Adcetris(维布妥昔单抗)批准上市。

吉妥珠单抗

  Mylotarg吉妥珠单抗:

  ①成人:

  适用于成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)

  组合方案:

  诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m2IV(最多一个4.5mg/瓶)

  对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗

  合并:第1天静脉输注3 mg / m 2(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用

  单一疗法

  治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期

  诱导:6 mg / m 2 IV在第1天,和3 mg / m 2在第8天

  持续治疗:第1天第4周2 mg / m 2静脉注射

  复发或难治性CD33阳性AML

  适用于复发/难治的CD33阳性AML

  第1、4和7天1周期3mg/m 2

  ②儿童:

  适用于年龄≥1个月新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)

  <1个月:安全性和有效性未确立

  ≥1个月

  体表面积(BSA)<0.6 m 2:0.1 mg / kg

  BSA≥0.6m 2:3 mg / m2

  第一个诱导周期:与标准化疗结合一次

  第二次诱导周期:未给予吉妥单抗

  第一个强化周期:未给予吉妥珠单抗

  第二次强化周期:与标准化疗结合一次;在给予吉妥珠单抗之前要考虑风险和潜在收益

  第三次强化周期:未给予吉妥珠单抗

  ③复发或难治性AML

  适用于≥2岁的成人和儿童患者复发或难治的CD33阳性AML

  第1天,第4天和第7天3 mg / m 2(最多一个4.5 mg/瓶),进行1个周期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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