2017年被业内称为CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell)疗法的元年，FDA共批准了两款CAR-T产品，分别是Novartis的Kymriah和Kite/Gilead的Yescarta。新疗法如CAR-T疗法的高速发展，表明我们正站在战胜癌症的关键阶段。
Kymriah，根据一项单臂二期临床试验(ELIANA)，FDA授予了Kymriah优先评审和突破性疗法资格，并在6个月内批准其用于治疗难治性、或者复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和青少年患者，适用年龄达到25岁。该二期试验中患者在接受三个月的注射治疗后，完全缓解率(CR)与不完全血细胞计数恢复率(ORi)之和达到83%。
Yescarta，另一款CAR-T疗法Yescarta被FDA批准用于治疗已接受过化疗的难治性、或者复发的B细胞淋巴瘤成人患者，包括DLBCL和其他恶性NHL。Yescarta在一项单臂二期临床试验(ZUMA-1)中，患者的总缓解率(ORR)达到82%，其中CR占比58%。其早期数据显示治疗成人难治性、或者复发的B细胞ALL效果良好，多项关键临床正在评估其对套细胞淋巴瘤(MCL)，包括FL在内的NHL亚型的治疗能力。
添加康必行顾问，想问就问
