辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳（Lorbrena,通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）获国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。辉瑞创新肺癌靶向药物洛拉替尼为患者无进展生存期（PFS）带来重大突破，更强穿透血脑屏障，更少耐药，被最新国际指南推荐为一线优选治疗，重塑现有治疗格局，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长久获益。

　　随着洛拉替尼这一突破性创新疗法的获批，患者将获得更长更高质量的生存，在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，疾病负担日益增加，其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁，正处于年富力强的黄金期，数据显示：20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，即使经过ALK抑制剂治疗，45%-70%的患者也会出现脑部进展，对患者生存带来严峻挑战。

　　近期美国癌症研究学会（AACR）公布的临床研究数据表明，洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期（PFS）已突破三年，表现出了前所未有的疾病无进展生存时间。洛拉替尼具备出色的血脑屏障穿透能力，无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后，颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据得到了业界的高度关注，也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。

　　洛拉替尼是专为穿透血脑屏障和抑制其他ALK抑制剂导致的耐药突变而研发，为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，普遍存在多点位的耐药问题，导致药物疗效下降，患者不得不中断治疗。我们一直期待突破耐药局限的新药上市，对于接受过ALK抑制剂治疗发生耐药的患者，我们发现洛拉替尼显示出了强大抗肿瘤活性和颅内活性，可以进一步抑制肿瘤生长，为患者争取更长的生存时间。

　　洛拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门为穿透血脑屏障和抑制其他间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂导致的肿瘤突变而研发。2022年4月29日，获得国家药监局审批，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　洛拉替尼于2018年11月和2019年5月分别获得美国食品药品监督管理局和欧盟批准用于ALK阳性晚期NSCLC的后线治疗，并于2021年3月和2022年1月获得美国食品药品监督管理局和欧盟批准用于ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是治疗ALK基因突变肺癌的特效药？

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