布吉他滨（Brigatinib）是第四代肺癌新药，美国FDA授予布吉他滨（英文名：Brigatinib）优先审查资格，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说无疑又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂，布吉他滨不仅可抑制ALK的L1196M突变，还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。

　　在非小细胞肺癌(NSCLC)中，约有8%左右的患者携带ALK基因突变。研究显示：ALK阳性的更容易出现无吸烟史，以及年轻的患者身上。 ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK），2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成EML4基因与ALK基因的融合，从而促使肺癌发生和进展。随着针对ALK基因融合靶向药物的陆续上市，ALK阳性的肺癌患者的治疗得到了很大的改善。

　　克唑替尼是第一代ALK阳性的靶向药，由美国辉瑞公司研发，是世界上首个针对ALK突变型肺癌的靶向药物。克唑替尼的出现，极大地改善了晚期ALK型肺癌的治疗，但是使用克唑替尼的患者，往往会产生耐药的问题。第二代ALK阳性靶向药的出现（包括布吉他滨、色瑞替尼、阿来替尼），解决了克唑替尼的耐药问题。2017年，布吉他滨滨被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。那么布吉他滨的疗效怎么样呢？

　　世界肺癌大会以及权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了布吉他滨和克唑替尼疗效比较的临床研究，结果显示：布吉他滨的疗效远胜克唑替尼。研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，随机分成两组，分别接受布吉他滨和克唑替尼治疗。研究结果显示布吉他滨组的客观缓解率、中位无进展生存期都显着提高：

　　1、布吉他滨组客观缓解率71%，克唑替尼组为60%。

　　2、布吉他滨组中位无进展生存期目前还未达到，1年无进展生存率67%，克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率43%。

　　同样，在ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示：对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者，布吉他滨可使该病的疾病进展或死亡风险降低76％（HR,0.24; 95％CI,0.12-0.45）。2020ASCO（美国临床肿瘤学会年）上，一项布吉他滨治疗阿来替尼耐药的日本II期研究显示。同为二代药物，布吉他滨竟可解决阿来替尼耐药！该研究，评估了布吉他滨治疗阿来替尼耐药（无论是否接受过克唑）ALK阳性患者的疗效，以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。自2018.1-2019.9月一共纳入了72例患者，其中47例接受过阿来替尼（阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼），所有入组换接受布吉他滨治疗。

　　布吉他滨的用法用量：口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；若无严重副作用或不耐受，7日后布吉他滨剂量调整为每日180mg,每日一次。

　　针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受，则永久停用布吉他滨；若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受，则降至60mg/d.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布吉他滨治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

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