洛拉替尼是辉瑞开发的一种酪氨酸激酶抑制剂，它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。该药能够抑制对其它ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿过血脑屏障，治疗脑转移瘤。在美国，洛拉替尼曾获得FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，并获FDA批准治疗经治的ALK阳性转移性NSCLC、以及一线治疗ALK阳性NSCLC.
洛拉替尼是专为穿透血脑屏障和抑制其他ALK抑制剂导致的耐药突变而研发，为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，普遍存在多点位的耐药问题，导致药物疗效下降，患者不得不中断治疗。我们一直期待突破耐药局限的新药上市，对于接受过ALK抑制剂治疗发生耐药的患者，我们发现洛拉替尼显示出了强大抗肿瘤活性和颅内活性，可以进一步抑制肿瘤生长，为患者争取更长的生存时间。
在美国，洛拉替尼一线治疗 NSCLC 的适应症获批基于 CROWN 研究数据。这是一项比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗的疗效和安全性的头对头研究，针对之前未接受过治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者，洛拉替尼（n=149）与克唑替尼（n=147) 相比可使疾病进展或死亡风险降低 73% (HR 0.27，P≤0.0001)。在关键次要重点 ORR 方面，洛拉替尼组经确证的 ORR 为 77.2%，克唑替尼组为 58.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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