Keytruda(PD-1)在欧美已经获批的适应症包括肺癌、黑色素瘤、膀胱癌、头颈癌、结直肠癌等，并在2017/5/23取得了里程碑式的成就，被FDA批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤患者，成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法，在癌症史上具有划时代的意义。Keytruda(PD-1)在2017年为默沙东贡献38.09亿美元销售收入，已经成为默沙东的头牌产品。
肺癌是全球第一大肿瘤死亡原因，每年因肺癌死亡人数大约为150万人。NSCLC是最常见的肺癌类型，大约占全部肺癌人数的85%。肺癌患者的生存率取决于肿瘤确诊的时间和分期。从全球范围来看，I期NSCLC的5年生存率为47%-50%，IV期NSCLC的5年生存率仅2%。PD-1是治疗肺癌的一种药物，目前，默沙东正在推进Keytruda(PD-1)单药治疗及联合治疗肺癌的临床试验项目多达15个，覆盖患者近9,000名，评估环境包括肺癌的发病类型及不同阶段。
默沙东宣布Keytruda+培美曲塞+顺铂或卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的关键III期KEYNOTE-189研究取得积极结果，相比培美曲塞+铂类药物化疗组可显着改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），达到了复合终点。Keytruda(PD-1)联合化疗成为首个对NSCLC总生存期显示改善作用的PD-1联合治疗方案。至此，Keytruda(PD-1)单药或联合化疗均在临床研究中取得了OS获益数据。
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