间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因在NSCLC中突变率大概在5%左右，常常出现于亚裔非吸烟较年轻的腺癌患者，常见的突变形式是EML4-ALK的融合。由于可选择的靶向药众多，ALK突变被称为“钻石突变”。作为二代ALK抑制剂，布加替尼作为二代ALK-TKI靶向药，不仅在一线、二线数据上有超过之势，在后线治疗方面更具有独特的优势。

　　ALTA-1L是一项随机、开放标签、在20个国家进行的多中心临床试验，招募了275位未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK突变阳性NSCLC患者。按1：1的比例随机分配成布加替尼组（137人，前7天90毫克每日一次，之后180毫克每日一次）VS克唑替尼组（250毫克，每日2次）。

　　结果显示：

　　1. 布加替尼的中位PFS明显优于克唑替尼，为未达到vs 9.8个月，1年PFS率也更高（67% vs 43%）；

　　2. 布加替尼及克唑替尼的ORR为71% vs 60%；

　　3. 对于有可测量脑部病灶的患者来说，布加替尼ORR完胜克唑替尼（78% vs 29%），并且有11%达到了CR,而克唑替尼无CR；

　　4. 颅内PFS,布加替尼显著延长，为未达到vs 5.6个月。无脑转患者的PFS未成熟。

　　5．布加替尼不仅对脑转有效，对脑转还具有一定的预防作用。

　　（1）在初治患者中，布加替尼组的6个月及12个月脑转移累计发生率更低（4% vs 15.5%，12% vs 22.6%）；

　　（2）在无脑转患者中，布加替尼组的6个月及12个月全身转移累计发生率更低（12.6% vs 20%，20.2% vs 36.8%）。

　　综上，布加替尼治疗既往接受过TKI的ALK+ NSCLC患者，从各方面疗效来看都优于克唑替尼，并且还具有降低脑及全身转移风险的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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