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布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)用于转移性非小细胞肺癌的效果怎么样?

时间:2022-05-16 11:17 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  布加替尼(Brigatinib)对多种ALK耐药突变有效,包括色瑞替尼和艾乐替尼治疗无效的G1202R突变。同时该药不仅针对ALK阳性的NSCLC患者,对ROS1阳性和EGFR阳性的NSCLC患者同样适用。

  2017年4月,美国FDA的加速批准日本ARIAD公司研发的抗癌新药——布加替尼Brigatinib上市,用于治疗ALK阳性、使用crizotinib后进展或对其不耐受的转移性NSCLC患者。该批准是基于一个数据非常出色的ALTA二期临床试验。

布加替尼

  该研究是一项正在进行的双臂、开放标签、多中心2期临床试验,包含222例ALK阳性、使用crizotinib后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。 这些患者每天接受90 mg的布加替尼,或在7天、每天90 mg的布加替尼治疗后每天改为接受180 mg的布加替尼

  该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR、反应持续时间(DOR)、颅内ORR、颅内无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

  结果发现 :

  研究者评估确认的ORR在两组中分别为46%和55%,IRC评估确认的ORR分别为51%和55%;

  研究者评估的中位DOR分别为12个月和13.8个月,IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月;

  研究者评估的中位PFS分别为9.2个月和15.6个月,IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月;

  在基线具有可测量脑转移的患者,IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%;

  在基线有脑转移的患者,IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月;如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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