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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合方案在晚期肝细胞癌中的疗效如何?

时间:2022-05-16 14:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可用于一线治疗不可切除肝癌(HCC);治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌(DTC);与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等)治疗进展的晚期肾细胞癌(RCC)。

仑伐替尼

  一项研究主要评估了仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌患者的疗效,尤其是肿瘤占据肝脏体积≧50%(TO ≥50%)或Vp4侵犯。研究纳入84例患者,中位年龄为53岁。大多数为男性(n=69)。大多数患者感染了乙型肝炎病毒。85.7%(72/84)患者肝功能分级为Child Pugh A,其余为Child Pugh B.81.0%(68/84)患者为BCLC C期,其余为BCLC B期。42例肝外转移患者中,肺转移29例,淋巴结转移14例,骨转移5例,腹膜转移3例,肾转移1例,肾上腺转移1例。

  在本队列中,31例HCC患者有TO≥50%, 30例HCC患者有Vp4侵犯,12例HCC患者两者都有。与TO<50%患者相比,TO≥50%患者Child Pugh B级的比例更高(p = 0.021)。Vp4侵犯患者比Vp4未侵犯患者年轻(p = 0.005)。54例Vp4未侵犯的患者中,Vp3侵犯37.0%(20/54),Vp2侵犯7.4%(4/54),无大血管侵犯55.6% (30/54)。

  中位随访时间为17.12个月(Vp4浸润组为16.25个月,Vp4未浸润组为18.93个月,TO≥50%组为14.33个月,TO<50%组为18.93个月)。随访期间,76.2%(64/84)患者出现进展,中位无进展生存期(PFS)为6.6个月(95%CI 4.3-8.9个月)。中位OS为11.4个月(95%CI, 7.9-14.9个月)。ORR为20.2% (17/84)。TO≥50%患者的ORR明显低于TO<50%患者(p = 0.016)。Vp4有无有无侵犯患者的ORR差异无统计学意义(p = 0.278)。

  TO≥50%患者的中位PFS明显低于TO<50%患者(p<0.001)。TO<50%患者的中位OS为18.1个月,明显长于TO≥50%患者的6.1个月(p<0.001)。TO<50%患者和TO≥50%患者的1年生存率分别为60.7%和42.5%。

  相反,Vp4侵犯与未侵犯患者之间中位PFS无显著差异(p = 0.528)。Vp4未侵犯患者的中位OS为11.63个月,Vp4侵犯患者的中位OS为11.39个月,同样没有统计学差异(p=0.855)。Vp4无侵犯组1年生存率为56.9%,Vp4有侵犯组为54.5%。多因素分析后,TO≥50%是PFS和OS的独立预测因子(p<0.001)。

  任何级别最常见的AEs为胆红素升高(56.0%)、天冬氨酸转氨酶升高(55.1%)和蛋白尿(52.6%)。任何一种AEs与TO≥50%和Vp4侵犯均无显著相关性。

  综上,研究表明,仑伐替尼联合PD-1抑制剂可为晚期HCC伴有Vp4患者带来生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  仑伐替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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