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2017年成为CAR-T细胞免疫疗法的元年

时间:2018-04-13 15:25 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  嵌合抗原受体T细胞免疫疗法市场销量预测:我们预计随着安全性水平的提升和适应症的拓展,CAR-T疗法有望前移成为血液瘤前线疗法,全球嵌合抗原受体T细胞治疗血液瘤市场或近300  亿美元,中国市场或达100  亿人民币。同时,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法在实体瘤治疗方面一旦有所突破,即有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。

细胞免疫疗法  

  2017年为细胞免疫产业元年,海外产品上市,食药监总局政策落地。2017  年,美国食品药品监督管理局 批准诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta上市。  

  同年11月30日,食药监总局颁布《治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)》,指导CDE对中国嵌合抗原受体T细胞免疫疗法治疗药品临床试验申报进行受理,截至2018  年4  月,12  家公司的15  个CAR-T  产品的临床试验申报获得受理,其中南京传奇已经获得临床批件。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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