当地时间2017年10月18日，FDA批准Kite制药的基因疗法Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C19)，用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）、原发纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）。Yescarta是FDA批准的第2款CAR-T疗法，是首款针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR-T疗法。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。美国每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例，其中1/3是DLBCL。Yescarta的安全性和疗效在一项超过100例复发或难治性大B细胞淋巴瘤的多中心临床研究中得到证实，完全缓解率达到51%。Yescarta的药品标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告，提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状。考虑到CRS风险和神经毒性，基因疗法Yescarta 的批准伴有风险评估和减轻策略。
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