FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以 10：0 的全票通过表决结果，一致建议批准一种治疗癌症的「新药物」上市。这种「药物」是一种代号为 CTL019 的细胞，它是一种名为「CAR-T」的疗法中最有代表性的一个。CTL019 这种细胞「药物」，适用人群是罹患急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者。如果完成审批流程，这将是全球首个被批准用于临床的 CAR-T 治疗产品。
CAR-T 有一个复杂的全称：Chimeric Antigen ReceptorT-Cell Immunotherapy 。从它「原材料」T 细胞可以看出，这款世人瞩目的肿瘤治疗手段，有一个大家更熟悉的名字「细胞免疫疗法」。2013 年，Science 杂志曾将肿瘤免疫治疗列为年度十大科学突破的首位，其中特别提到了 CAR-T 细胞。
CAR-T疗法其实总计有 300 多项正在进行的研究，其中涉及 CTL 019 的有 33 项，此次获批就是基于前期临床试验结果。基于 CTL019 的临床试验（ELIANA 研究）的数据显示，在接受 CTL019 治疗的 3 个月后，高达 82%（n = 41/50）的患者实现完全缓解或伴有不完全血液计数恢复的完全缓解。
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