对于CAR-T细胞疗法来说，2017年是具有里程碑意义的年份。2017年8月31日，FDA批准首个CAR-T疗法Kymriah上市，诺华为其定价47.5万美元；2017年10月19日，FDA批准第二款CAR-T疗法Yescarta上市，Kite Pharma为其定价37.3万美元。
CAR-T疗法不同于传统药物，是一种基于整合了CAR基因的自体T细胞疗法。这意味着CAR-T必须在尽可能短的时间内完成抽血、分离、激活、转染、扩增、制剂、放行、冻干、运输和给药。
以诺华的生产工艺为例，其细胞疗法生产车间占地17万平方英尺（17000平米）。临床研究期间共生产超过250个批次。诺华CAR-T生产车间使用的系统包括Dynabeads CD3/CD28细胞治疗系统CTS（赛默飞）、Elutra、Cell Saver? 5 (Haemonetics)和Sepax? Automated Cell Processing System (Biosafe)等。
添加康必行顾问，想问就问
