默沙东（MSD）公司近日宣布，FDA已批准PD-1单抗KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗药培美曲塞和卡铂（PEM/carbo）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该适应症。
这是FDA首次批准PD-1单抗作为转移性NSCLC组合疗法。KEYTRUDA也是目前唯一一个被批准同时作为单药和联合疗法用于转移性NSCLC患者一线治疗的PD-1单抗。这项批准使得KEYTRUDA成为更多肺癌患者的选择，尤其是初诊的部分肺癌患者。
此前，FDA已批准KEYTRUDA单药作为PD-L1阳性肺癌患者的一线治疗，用于不含EGFR或ALK基因突变，且具PD-L1高表达的转移性NSCLC患者，PD-L1表达量要经过FDA批准的诊断试剂测试，肿瘤比例分数[TPS]≥50％。
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