美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准酪氨酸激酶抑制剂——克唑替尼（商品名：赛可瑞）用于治疗ROS1基因阳性的转移性非小细胞肺癌患者。克唑替尼（Crizotinib）早在2011年就已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性非小细胞肺癌。肺癌的治疗十分困难，部分原因是由于不同患者存在不一样的基因突变，其中一些是十分罕见的突变。因此扩大克唑替尼（crizotinib）的应用范围可以为携带罕见且难治的ROD1基因突变的肺癌患者提供一项有价值的治疗选择，同时也为医护从业人员靶向治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者提供更加具有针对性的方案。
本次审批得以通过是基于一项多中心单组临床试验的结果，针对转移性ROS1基因重排阳性非小细胞肺癌患者。试验的参与患者每日两次口服克唑替尼250毫克，药物的疗效结果根据实体瘤疗效评价标准1.0版（RECIST v1.0）中的客观缓解率而判断，同时还接受单独的放射检查，并由调查员做出同步评估，响应持续时间也作为附加的一项检测结果加以参考。
临床试验共有50名患者参加，年龄从25岁到77岁不等，参与者均确诊为ROS1基因阳性。临床试验后通过放射学检查发现客观缓解率达到了66%，同时药物响应持续时间取中位数也达到了18个月，调查员检查得出客观缓解率为72%。
本次临床试验显示出的安全性结果与此前评估1669名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者服用克唑替尼后的安全性分析总体一致。克唑替尼引起的最常见不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、乏力、食欲减退、上呼吸道感染、头晕和神经病变等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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