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帕妥珠单抗/帕捷特(Pertuzumab)三药联合用于乳腺癌辅助治疗的效果怎么样?

时间:2022-06-17 09:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  帕妥珠单抗(Pertuzumab,也被称作2C4,商品名Perjeta)是一种单克隆抗体,是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,抑制了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长(百度)。由罗氏子公司Genentech研发,于2012年首次获批。

帕妥珠单抗

  曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)是罗氏的另一个针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物,1998年在美国上市,单药治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌、或与紫杉醇/多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

  HER2是人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor -2)的缩写,在20世纪80年代被发现,是现在研究比较透彻的乳腺癌基因之一。根据罗氏的临床前研究结果, 帕妥珠单抗与曲妥珠单抗在HER2受体的结合靶点不同,其组合能够对HER2驱动的信号通路产生双重阻断的效果。

  2012年一项随机的、安慰剂对照的III 期CLEOPATRA 试验表明,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌,中位无进展生存期(PFS)比曲妥珠单抗+多西他赛组多6个月。结果发表在《新英格兰医学杂志》。同年,美国FDA批准了帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌。之后的更新的临床试验结果表明,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组的中位总生存期是56.5个月,曲妥珠单抗+多西他赛组为40.8个月,增加了15.7个月。

  在帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗的临床试验中,半数以上患者出现腹泻、脱发、中性粒细胞减少等不良反应;超过10%的患者出现中性粒细胞减少伴发热。一些人 用了多西他赛后,最常见的不良反应是腹泻(28.1%)、上呼吸道感染(18.3%)、皮疹(18.3%)、头痛(17.0%)、疲劳(13.4%)、鼻腔和喉咙肿胀(通常是由于感染感冒)(17.0%)、虚弱(13.4%)、瘙痒(13.7%)、关节痛(11.4%)、呕吐(12.7%)、剧烈疼痛(13.4%)、背部疼痛(12.1%)和咳嗽(12.1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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