肺癌是威胁人类健康的常见恶性肿瘤之一，不少人曾谈“癌”色变。靶向药物的问世开启了肺癌精准治疗的新纪元。在众多驱动基因突变中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变被称为“钻石突变”。有研究显示，ALK阳性NSCLC患者往往易发生脑转移，如何更好地控制脑转移症状，并实现疗效和安全性“双赢”是临床亟待解决的问题。

　　2022年3月22日，我国药品监督管理局批准新一代ALK-TKI布加替尼用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，这一批准为患者提供了“私人订制”的治疗方案，也给国内广大患者带来了更多希望。

　　布加替尼是新一代强效选择性ALK-TKI。在布加替尼研发之初，临床研究者便对其寄予厚望。ALTA-1L研究证实了布加替尼优秀的颅内疗效及安全性数据。

　　首先，布加替尼延长基线脑转移患者无进展生存期：经BIRC评估的中位PFS达到24个月（HR=0.25，p < 0.0001），疾病进展和死亡风险降低了75%。在总生存方面，基线脑转移患者经布加替尼治疗后的3年OS率高达74%，4年OS率达71%。格替尼对于基线可测量脑转移患者颅内病灶缓解率（iORR）接近80%，一代ALK-TKI 的iORR仅26%，且布加替尼有长达27.9个月的持续缓解时间（DoR），iORR及DoR均超过克唑替尼3倍，同时明显降低了疾病进展和死亡风险，脑转移患者PFS和OS大幅提升。

　　布加替尼带来颅内症状有效持久缓解的同时，也兼具良好的颅内安全性。ALTA-1L研究表明，整体不良事件（AE）多为1-2级，安全性良好；神经毒性低，且可减缓情感障碍至恶化时间，改善患者生活质量。这些“过硬”的疗效及安全性数据为ALK阳性NSCLC患者，尤其是脑转移患者，“活的更长、活的更好”打下了坚实的基础。

　　布加替尼作为第二代ALK-TKI的优秀代表，能够发挥很好的抑制中枢神经系统作用（包括脑转移、脑膜转移，甚至其他脊髓转移）。这主要是源于布加替尼具有高溶解和高渗透的特点，平衡的水溶性和脂溶性为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了非常有利的客观条件。而适宜的药物浓度既能够实现持续有效缓解颅内症状，也不会由于浓度过高引起过多颅内不良事件。

　　正是布加替尼独特的作用机制，成就了其在颅内的持续有效缓解，同时布加替尼具有高效低毒的特点，有助于实现患者更好生存，推动ALK慢病化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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