在2019美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)上，肾癌领域一项三期临床研究成为最令人瞩目的焦点。这项名为KEYNOTE-426的三期研究显示，在未经治疗的透明细胞转移性肾细胞癌(RCC)患者中，与舒尼替尼(Sutent)相比，帕博利珠单抗(Keytruda, 俗称“K药”)和阿昔替尼(Inlyta)联用，显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　与舒尼替尼相比，联合用药可降低47%的死亡风险。舒尼替尼的中位无进展生存期为11.1个月，而联合用药的中位无进展生存期为15.1个月;疾病进展的风险降低了31%。

　　该项研究的主要作者表示，帕博利珠单抗和阿昔替尼的联合用药显著延长了患者的总生存期，死亡率降低47%，无进展生存期更长，且在这类患者中的应答率比单用舒尼替尼更高。帕博利珠单抗联合阿昔替尼应作为一种标准疗法。

　　一项开放单组实验的Ib期研究发现，在未经治疗的晚期RCC患者中，帕博利珠单抗联合阿昔替尼比单用具有更好的抗肿瘤活性。联合用药不仅可耐受安全性更高，而且总缓解率(ORR)达到了73%。

　　在KEYNOTE-426 开放研究中，861名新诊断或复发的四期透明细胞RCC患者随机1:1分组，一组接受每三周200mg帕博利珠单抗注射，共计35个周期，外加每日口服阿昔替尼两次，每次5mg.另一组以6周为一个循环，前4周每日口服舒尼替尼一次，每次50mg.

　　在中位随访12.8个月时结果显示，帕博利珠单抗/阿昔替尼组12个月和18个月的总生存期、无进展生存期均比舒尼替尼组更高。Barts癌症中心主任泌尿生殖肿瘤学教授Powles进一步解释，患者的生存获益在不同风险亚组中都非常一致，而且不受PD-L1表达水平的影响。

　　在安全性方面，两组所有级别不良事件(AEs)的发生率相当，联合用药组为96.3%，舒尼替尼组为97.6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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