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塞尔帕替尼/赛普替尼(Retevmo)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效好吗?

时间:2022-06-24 15:04 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       RET融合在NSCLC中约占1%-2%,将近一半RET融合阳性NSCLC会出现脑转移。塞尔帕替尼(LOXO-292)是一种高效的选择性RET抑制剂,在未经治疗或经含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC中具有显著且持久的疗效。塞尔帕替尼对RET融合阳性患者脑转移的疗效如何呢?

  在全球I/II期LIBRETTO-001研究中,塞尔帕替尼口服160mg bid,28天为一个周期。RET融合阳性NSCLC、基线颅内转移患者每8周进行一次MRI/CT检查,随访1年(随后每12周1次)。在该项预先计划的分析中,主要研究终点是独立评估的颅内客观缓解率(ORR);次要研究终点包括独立评估的颅内疾病控制率(DCR)、颅内持续缓解时间(DOR)、颅内PFS。共80例患者存在基线脑转移。患者既往接受多线治疗(中位全身治疗线数=2,范围0-10);56%的患者接受≥1疗程的颅内放射治疗(14%为全脑放疗,45%为SRS)。22例患者基线颅内病灶可测量。RET融合最常见的对象是KIF5B(70%)。

塞尔帕替尼

  颅内疗效:颅内ORR为82%(95%CI=60-95),包括23%患者颅内完全缓解(CR);颅内DCR为100%。在所有颅内缓解(可测量和不可测量,n=38)中,中位随访时间9.5个月,但颅内mDOR未达(95%CI=9.3-NE);12个月颅内ORR率为55%;在全部80例患者中,颅内mPFS为13.7个月(95%CI=10.9-NE)。

  安全性:与全人群相比较,脑转移患者治疗未发现新的安全信号。3%患者(2例)因为TEAE停药。大多数TEAE为低级别的,3-4级TEAE发生率>10%的有ALT升高(18%)、AST升高(11%)、高血压(21%,全是3级)、低钠血症(11%)。无5级TEAE被报道。

  研究结论

  塞尔帕替尼在RET融合阳性的NSCLC患者中具有强力且持久的颅内疗效。

  讨 论

  1. 塞尔帕替尼的颅内疗效在LIBRETTO-001研究中显示出强力且持久;

  2. 与ALK突变和EGFR突变NSCLC具有良好颅内疗效的标准治疗药物阿来替尼和奥希替尼相比,塞尔帕替尼在本研究中数据同样可观;

  3. 研究局限性:患者接受多线治疗和局部治疗、基线无脑转移患者未要求头颅和颈部MRI/CT检查、缺乏无SRS仅用TKI治疗脑转移的数据等;

  4. 全球III期随机对照LIBRETTO-431研究正在进行中,比较塞尔帕替尼 vs AP方案±帕博利珠单抗 一线治疗RET融合阳性NSCLC。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)治疗非小细胞肺癌的临床研究效果如何?

  更多药品详情请访问  塞尔帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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