仿制药 ，指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多国政府开始积极鼓励使用仿制药，全球仿制药市场前景可期。仿制药存在的重大意义，是让社会大众能以可负担起的价格获得药品治疗。
各大药厂看准仿制药市场的潜在商机，纷纷磨刀霍霍。由于美国为最大药品市场，即便增长缓慢，一直以来仍是兵家必争之地。日本因力推仿制药政策而备受瞩目，传统专利品牌大药厂葛兰素史克（GSK）与赛诺菲（Sanofi）都积极跨入。新兴市场则以墨西哥、沙特阿拉伯王国、印度与中国的仿制药市场最具发展潜力。印度仿制药是目前最知名的仿制药之一，
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