诺华近日于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了瑞博西尼联合内分泌疗法治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者新的总生存期（OS）和生活质量（QoL）分析数据。

　　在对III期MONALEESA-2研究数据进行的一项新的探索性分析中，瑞博西尼联合来曲唑在HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后患者（包括需要调整瑞博西尼剂量的患者）的一线治疗中维持了OS获益（摘要#1017）。在该分析中，从600 mg起始剂量开始至少降低一次瑞博西尼剂量的患者中观察到中位OS为66.0个月，而未降低剂量的患者为60.6个月（95%CI:分别为57.6-75.7和42.5-79.2）。此外，在接受瑞博西尼联合来曲唑治疗的所有患者亚组中均观察到OS获益。

　　瑞博西尼是目前唯一一个在其所有III期临床研究项目中都表现出统计学意义总生存获益的CDK4/6抑制剂。总生存期是肿瘤学临床试验的最终目标，也是患者希望的:活得更长，活得更好。我们对瑞博西尼的生活质量数据以及在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的最长中位总生存期感到极为自豪。

　　MAIC*(匹配校正的间接比较)研究表明,在HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后患者的一线治疗中，通过与阿贝西利联合芳香化酶抑制剂的间接相比，瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂可改善症状相关生活质量(摘要#1015)。MAIC研究结果支持瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂治疗在至持续恶化时间(TTSD)方面更优，包括食欲不振、腹泻、疲乏和手臂症状。

　　作为一名治疗转移性乳腺癌患者的临床医生和临床研究人员，我一直努力寻找一种能给患者更长生存时间同时又能保持患者生活质量的疗法。我们对瑞博西尼联合芳香化酶抑制剂的间接比较帮助我们初步了解了可能影响生活质量的症状，以及不同治疗选择之间的差异。

　　瑞博西尼是目前唯一在所有三项III期临床研究中证实具有总生存期获益的CDK4/6抑制剂,并被美国国家综合癌症网络（NCCN）指南公认为是目前唯一在HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗中具有总生存期获益的CDK4/6抑制剂。此外，根据ESMO临床获益幅度量表（MCBS），瑞博西尼在目前CDK4/6抑制剂的评分最高，绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌患者一线治疗的评分达到满分5分。此外，瑞博西尼联合来曲唑或氟维司群在绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌患者一线治疗的评分为4分。

　　瑞博西尼已在全球超过95个国家获批，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会，与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者，作为基于内分泌的初始治疗或在内分泌治疗期间出现疾病进展后使用。FDA批准瑞博西尼联合氟维司群作为男性内分泌治疗的初始治疗或内分泌治疗后疾病进展后的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞博西尼/瑞博西利(RIBOCICLIB)可用于一线治疗乳腺癌患者？

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