2022年6月13日,巴瑞克替尼(Baricitinib)获得美国FDA批准,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。在此之前,美国FDA批准的脱发药只有2款,分别是非那雄胺、米诺地尔。从研究数据来看,巴瑞克替尼对睫毛、眉毛、头发有较好的再生效果。
在试验AA-1和试验AA-2中,展现了巴瑞克替尼用于斑秃的疗效和安全性。试验对象为头皮脱发率至少为50%且脱发时间超过6个月的患者。试验患者分别接受,安慰剂、2mg巴瑞克替尼、4mg巴瑞克替尼。两项试验疗效的主要衡量标准是第36周时头皮毛发覆盖率至少达到80%的患者比例。
在试验AA-1和试验AA-2中,接受安慰剂、2mg巴瑞克替尼、4mg巴瑞克替尼获得足够的头皮毛发覆盖比率分别是(5%vs22%vs35%)和(3%vs17%vs32%)。由此可见,4mg巴瑞克替尼对于头发的再生效果较好。
斑秃(alopecia areata,AA)俗称“鬼剃头”,是一种常见的非瘢痕性脱发,目前多认为与自身免疫、遗传、情绪紧张和内分泌等因素有关。斑秃的症状有突然出现的边界清楚的斑片状脱发,脱发区无瘢痕,无炎症反应。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,世界上大约有1.47亿斑秃患者,中国患者约有400万。斑秃严重的患者需要及时到医院进行治疗。
巴瑞克替尼,又名巴瑞克替尼(Baricitinib),是一种口服JAK抑制剂,由Incyte开发并授权给礼来,目前在全球70多个国家获批用于治疗成人中重度活动性类风湿性关节炎(RA)。在欧盟和日本获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。巴瑞克替尼在类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(牛皮癣)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃、新冠肺炎等疾病都有一定的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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