2020年11月10日，由正大天晴研制的新一代免疫调节剂泊马度胺胶囊（安跃 ）正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。
多发性骨髓瘤（MM）多发于老年人群，随着老龄化加剧，国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺的一线应用，MM患者生存得到显著延长，但大多数患者终将还会面临复发或难治，并且复发/难治性MM患者的治疗选择更为有限。泊马度胺作为更强效的第三代免疫调节剂，在复发/难治性MM患者中拥有更加令人信服的疗效。
3期OPTIMISMM研究中，泊马度胺联合硼替佐米（PVd方案）治疗来那度胺耐药患者有效率高达82.2%，中位无进展生存期（PFS）高达11.2个月。中国注册研究中，含泊马度胺的两药组合（Pom-d）方案作为二线以后治疗有效率达36%，美国注册研究中有效率为31%，疗效确切。安全性方面，泊马度胺安全性良好，与来那度胺相比，血液学和肾脏安全性更好；与伊沙佐米相比，周围神经病变方面的安全性更好。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于复发/难治性MM患者的治疗。
2020年11月10日,由正大天晴研制的国内首个泊马度胺胶囊安跃 正式获批上市，其有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期研究验证，成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺，其获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的复发/难治性MM患者，并在最后一次治疗结束的60天或60天内发生疾病进展的MM患者，这其中也包含了既往接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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