在2022年ASCO上，一项关于恩曲替尼的研究公布结果了，研究是关于恩曲替尼治疗通过液体活检确认为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究（BFAST研究）。该研究被纳入最新摘要LBA（Late Breaking Abstract），摘要号LBA9023。

　　BFAST研究是一项全球多中心、多队列、开放性研究，采用二代测序（NGS）技术检测循环肿瘤DNA中的基因变异（液体活检），并检测出患者携带的基因突变，并进行相应治疗。通过血液NGS检测，确定为ROS1融合阳性的患者接受恩曲替尼口服治疗600mg/天，直至疾病出现进展。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS）临床获益率（CBR），疗效持续时间（DoR）等。

　　研究中，一共有55例ROS1阳性患者进行恩曲替尼治疗，其中54例患者有可测量病灶，纳入疗效评估。中位随访时间为18.3个月，这一研究队列达到既定的主要终点，确认的ORR为81.5%；，中位PFS为14.8个月；中位DoR为16.7个月；脑转移病灶中位进展时间尚未达到；OS数据尚未成熟，有20例（36.4%）患者死亡，未发现有新的安全性信号。

　　这项基于液体活检（血液检测）评估患者基因状态，并进行恩曲替尼治疗，展示出来的疗效，进一步印证了以前采用组织活检后恩曲替尼的临床结果。这项研究的亮点是开创了液体活检指导ROS1阳性患者靶向治疗的先河。这些研究数据支持液体活检可作为组织活检的替代方法，为ROS1阳性患者提供靶向治疗方案选择。

　　恩曲替尼（Entrectinib）是靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，是第一代TRK抑制剂。恩曲替尼已经在全球多个国家获批，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤，尤其对于脑转移患者有不错的疗效。

　　恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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