特立氟胺是批准用于治疗复发型/复发缓解型多发性硬化（Multiple sclerosis，MS）的口服免疫调节剂。其有效性和安全性已在多个III期临床研究中得到证实（TOWER，NCT00751881；TEMSO，NCT00134563；TOPIC，NCT00622700）。同时与其他疾病修饰治疗（DMT）药物对比，研究表明特立氟胺治疗缓解型MS疗效和安全性与β干扰素（NCT00489489;NCT00811395）和醋酸格拉替雷（NCT00475865;NCT00811395）基本相当。

　　TOWER开放扩展期研究在TOWER核心阶段研究基础上进一步观察特立氟胺治疗RMS的长期有效性和安全性。该研究共计纳入751例进入TOWER开放扩展期研究的RMS患者（入组后均口服14mg/日），包括在核心阶段和开放扩展期阶段分别服用安慰剂/14mg特立氟胺（253例），7mg/14mg特立氟胺（265例），14mg/14mg特立氟胺（233例）三组患者。在中位治疗时间4.25年（最长6.3年）后，三组患者总体不良反应发生率无显著差异，但严重不良反应发生率7mg/14mg特立氟胺组（12.4%）和14mg/14mg特立氟胺组（12.4%）高于安慰剂/14mg特立氟胺组（6.4%）。而丙氨转移酶（ALT）升高和脱发发生率安慰剂/14mg特立氟胺组（11.2%和14.3%）高于7mg/14mg特立氟胺组（3.0%和4.5%）和14mg/14mg特立氟胺组（5.2%和4.3%）。血液系统、肝脏功能、周围神经系统、高血压以及恶性肿瘤不良反应发生率较低，且在三组间无显著差异。对于所有治疗组来说，残疾恶化和调整后的年复发率较低且随时间稳定，而三组患者平均EDSS评分随时间无显著变化。

　　在TOWER扩展研究中，该研究报道了特立氟胺作为长期免疫调节治疗RMS的风险概况，为长期有效性和安全性提供了依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  特立氟胺  https://www.kangbixing.com/