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恩曲替尼(Rozlytrek)在亚洲NTRK融合实体瘤或ROS1融合肺癌中效果如何?

时间:2022-07-01 14:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。基于多项国际开放性试验的良好数据,美国FDA批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那么亚洲患者接受恩曲替尼疗效和安全性如何?

恩曲替尼

  该研究所纳入的患者分别来自1/2期ALKA-372-001研究、STARTRK-1和STARTRK-2研究。这些患者均为未经NTRK和ROS1靶向治疗的局部晚期/转移性NTRK融合实体瘤或ROS1融合NSCLC,在基线时,患者不论是否具有中枢神经系统(CNS)转移均可纳入。研究共纳入了235例患者,其中86例(37%)为亚洲患者。在整体患者中,NTRK融合实体瘤患者和ROS1融合NSCLC患者分别为74例(亚洲患者13例,18%)和161例(亚洲患者73例,45%)。

  在整体人群中,NTRK融合实体瘤患者的ORR为63.5%,中位DoR为12.9个月;ROS1融合NSCLC的ORR为67.1%,中位DoR为15.7个月。

  本次研究中亚洲人群ORR:

  NTRK融合实体瘤,整体ORR可达69.2%,其中基线合并CNS转移患者的ORR为75.0%,基线无CNS转移患者的ORR为66.7%。中位DoR为10.4个月。

  ROS1融合NSCLC,整体ORR可达69.9%,其中基线合并CNS转移患者的ORR为63%,基线无CNS转移患者的ORR为73.9%。中位DoR为14.9个月。

  本次研究中亚洲人群mPFS:

  NTRK融合实体瘤mPFS为14.9个月,中位OS尚不可估计(NE)。

  ROS1融合NSCLCmPFS为13.6个月,中位OS为28.3个月。

  恩曲替尼在安全性方面,亚洲患者的数据与总人群一致。NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC亚洲患者中,发生率≥20%的最常见治疗相关不良事件(TRAE)为头晕(40.9%和37.4%)、便秘(31.8%和40.7%)和消化不良(27.3%和33.0%)。

  NTRK融合实体瘤亚洲人群和总人群的ORR、DoR、颅内ORR分别为69.2%vs 63.5%、10.4个月vs 12.9个月、100%vs 67%。亚洲人群和总人群的疗效没有差异。ROS1融合NSCLC亚洲人群和总人群的ORR、DoR、颅内ORR分别为69.9%vs 67.1%、14.9个月vs 15.7个月、36.4%vs 55%。恩曲替尼在亚洲人群和总人群的疗效没有差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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