Otezla这款药物是由美国生物技术巨头新基（Celgene）推出的口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药物于2014年9月、2015年1月相继获得批准在美国和欧盟上市。Otezla(apremilast，阿普斯特)是一种被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病、成人活跃型银屑病关节炎的处方药，它不是注射剂、乳膏或生物制剂，而是一种药丸，可以帮助患者获得更干净的皮肤。另外，作为一粒药丸，这款药物不需要常规的实验室检测，并且有良好的耐受性。

　　2013年1月，Celgene公布了阿普斯特治疗银屑病的两项III期试验(ESTEEM1和2)取得成功。ESTEEM是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，目的是评估阿普斯特治疗银屑病患者的有效性和安全性。

　　ESTEEM1中，844例患者按2:1分为阿普斯特组（30mg两次/日）和安慰机组，以16周时达到PASI75作为银屑病皮损疗效的评价指标；32-52周，将阿普斯特组中达到PASI75的154例患者再分成阿普斯特组和安慰剂组，以52周时达到PASI75为评价指标。

　　ESTEEM2中，411例患者按2:1分为阿普斯特组（30mg两次/日）和安慰剂组，仍然以16周时达到PASI75作为银屑病皮损疗效的评价指标；32-52周，将阿普斯特组中达到PASI50的123例患者再分成阿普斯特组和安慰剂组，以52周时达到PASI50为评价指标。

　　达到主要终点：在第16周，阿普斯特治疗组达到PASI-75患者比例为33.1%，而安慰剂组为5.3%(P<0.0001)。随着时间的推移，阿普斯特的疗效保持不变，第16周时比基线PASI评分降低了54.9%，第32周时降低了61.9%。

　　在ESTEEM研究中，阿普斯特大多数耐受性良好，在所有试验期（短期和长期）不良反应多为轻度至中度。最常见的不良反应是腹泻（18.8%）、恶心（15.7%）和上呼吸道感染（10.2%）。据报道也经常出现紧张性头痛、头痛、鼻咽炎。但是对大多数人来说，这些常见的腹泻和恶心的副作用发生在治疗的头两周内，随着时间的推移，不用停药，这些副作用往往会消失。并且仅有极少数的患者因严重腹泻或恶心而住院治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：银屑病治疗药阿普斯特(APREMILAST)的作用机制

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