阿斯利康公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准奥希替尼（osimertinib）（泰瑞沙，Tagrisso）用于一线治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准基于FLAURA III期临床研究结果，该研究结果已在2017年欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）大会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
在美国，泰瑞沙已被批准用于转移性EGFR突变 NSCLC患者一线EGFR-TKI治疗失败并出现继发性T790M突变的二线治疗。2017年，奥希替尼被美国FDA授予一线治疗突破性疗法和优先评审资格。 目前，奥希替尼一线治疗已在巴西获批，欧盟和日本的获批申请已在审核中，最终决定预期将于2018年下半年发布。
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