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伏立诺他(Vorinosta)对小儿急性髓性白血病患者具有良好的耐受性?

时间:2022-07-08 10:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  复发/难治性小儿急性髓性白血病(R/R AML)的生存结果令人沮丧。表观遗传变化可导致基因表达改变,这被认为有助于白血病发生和化疗的耐药。有研究人员报告了一项I期试验的结果,其中一项剂量扩展队列研究了地西他滨和伏立诺他与氟达拉滨、阿糖胞苷和G-CSF(FLAG)联合用于R/R AML儿科患者[NCT02412475]。37名患者入组时的中位年龄为8.4(范围,1-20)岁。在纳入的患者中没有剂量限制性毒性,包括两名患有唐氏综合症的患者。

伏立诺他

  地西他滨联合伏立诺他和FLAG的推荐2期剂量为10 mg/m2。扩大的队列设计允许进行疗效评估,35名可评估患者的总体反应率为54%(16名完全反应(CR)和3名完全反应伴血液学恢复不完全(CRi))。90%的应答者通过集中流式细胞术实现了最小残留疾病(MRD)阴性(<0.1%),84%(n=16)成功进行了造血干细胞移植。

  MRD阴性患者的2年总生存率为75.6%[95%CI:47.3%,90.1%],而残留疾病(p<0.001)患者的两年总生存率为17.9%[95%CI:4.4%,38.8%]。

  12名受试者(34%)已知表观遗传改变,其中8名(67%)达到CR,其中7名(88%)为MRD阴性。相关药效学证明了地西他滨和伏立诺他的生物活性,并确定了无反应患者的特定基因富集特征。

  总体而言,地西他滨和伏立诺他联合FLAG化疗对患有R/R AML的儿科患者,尤其是具有表观遗传改变的患者具有良好的耐受性、生物活性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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